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Anvisa: validação de sistema computadorizado

A validação de sistemas computadorizados (CSV) pela Anvisa é necessária para garantir a segurança e rastreabilidade dos sistemas utilizados em atividades regulamentadas pela agência, como a indústria farmacêutica e de produtos de saúde. A Anvisa exige que os sistemas sejam validados para assegurar que funcionam corretamente e que os dados gerados são precisos e confiáveis, contribuindo para a segurança e a qualidade dos produtos.

Está página mostra:

Para acessar o guia de validação de sistemas computadorizados em PDF, clique aqui.

Especificação funcional do sistema

O sistema computadorizado MAXIPROD é um ERP (Enterprise Resource Planning) ou SIGE (Sistema Integrado de Gestão Empresarial) que abrange processos administrativos, produtivos e financeiros da empresa, integrando dados e processos das seguintes atividades operacionais:

  • Vendas
  • Compras
  • Produtos e serviços
  • Estoque
  • Planejamento e produção
  • Financeiro
  • Contabilidade

A arquitetura permite que cada função seja executada em uma máquina diferente, otimizando os recursos da rede e oferecendo integração entre as funcionalidades. Neste documento são especificadas as principais rotinas e funções do sistema ERP INDUSTRIAL MAXIPROD.

Veja abaixo uma captura de tela do sumário deste documento, se a sua empresa precisar do manual de especificação funcional do sistema, entre em contato com o suporte.

Relatório de validação do sistema

O objetivo deste documento é apresentar os resultados obtidos na validação do sistema ERP INDUSTRIAL MAXIPROD. Veja abaixo uma captura de tela do sumário deste documento. Se a sua empresa precisar do relatório de validação do sistema, entre em contato com o suporte.

Seleção e sugestão de lotes no sistema

Este documento explica como é feita a seleção de lotes nas ordens de produção e nas notas fiscais. Se sua empresa precisa do manual de seleção e sugestão de lotes no sistema, entre em contato com o suporte.

Abaixo uma captura de tela da introdução do documento:

Veja também: